Obiltoxaximab

(Oh bil tox AX i MAB)

Obiltoxaximab je monoklonální protilátka, která se váže na volný ochranný antigen složku B. anthracis toxinu a tím brání intracelulární vstup antraxu letální faktor a faktor edém, enzymatické toxin součásti odpovědné za patogenní účinky antraxu toxin.

Větší než objem plazmy (např některé distribuce tkáně).

Minimální renální eliminace

Anthrax, inhalační

Léčení plicního antraxu vzhledem k Bacillus anthracis v kombinaci s vhodnými antibakteriálními léky

Profylaxi plicního antraxu kvůli B. anthracis, pokud jsou alternativní terapie nejsou k dispozici nebo nejsou vhodné

Omezení použití: Měl by být použit pouze pro profylaxi, kdy přínosem pro prevenci plicního antraxu nepřeváží riziko vzniku přecitlivělosti a anafylaxe.

Neexistují žádné kontraindikace uvedené v označení výrobce.

Anthrax, inhalační (léčba a profylaxe): IV: Poznámka: Premedicate s difenhydramin před infuzí.

<40 kg: 24 mg / kg / dávka v jedné dávce > 40 kg: 16 mg / kg / dávka v jedné dávce

Viz dávkování pro dospělé

Anthrax, inhalační: Kojenci, děti a dospívající: IV: Poznámka: Premedicate s difenhydramin před infuzí.

≤ 15 kg: 32 mg / kg / dávka v jedné dávce

> 15 kg až 40 kg: 24 mg / kg / dávka v jedné dávce

> 40 kg: 16 mg / kg / dávka v jedné dávce

Nejsou žádné úpravy dávkování uvedené v označení výrobce

Nejsou žádné úpravy dávkování uvedené v označení výrobce

IV vaku pro infuzi: Objem připraveného roztoku pro infuzi je založen na hmotnosti pacienta. Vyberte odpovídající velikosti pytel NS (uvedených níže) a odeberte takové množství roztoku z vaku se rovná vypočteného objemu obiltoxaximab potřebného pro dávku pacienta. Zlikvidujte roztok, který byl stažen z vaku. Vstříknout obiltoxaximab dávku do sáčku a jemně obraťte míchat; netřepejte.

IV stříkačky infuzní roztok: Objem připraveného roztoku pro infuzi je založen na hmotnosti pacienta. Vybrat vhodnou velikost stříkačky pro celkový objem infúze (uvedeno níže). Odstoupit obiltoxaximab dávku do injekční stříkačky, pak odejmout vhodný objem NS do injekční stříkačky, aby se rovnala celkový objem infuze potřeboval. Jemně promíchejte roztok; netřepejte.

Celkový objem infuze obiltoxaximab podle tělesné hmotnosti

≥31 kg nebo dospělý: 250 ml

11 až 30 kg: 100 ml

5 až 10 kg: 50 ml

3,1 až 4,9 kg: 25 ml

2,1 až 3 kg: 20 ml

1,1 až 2 kg: 15 ml

≤ 1 kg nebo méně: 7 ml

Doporučuje se premedikace difenhydramin. Spravovat Připravený roztok (IV infuzního vaku nebo lahve), s použitím 0,22 um vložený filtr po dobu 1 hodiny a 30 minut. Flush řádek s NS na konci infuze.

Stabilní v NS.

Obchod v chladničce při teplotě 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F); chráněn před světlem. Chraňte před mrazem nebo třást. Připravený roztok v IV vaku pro infuzi, je stabilní při pokojové teplotě, nebo v chladničce po dobu až 4 hodin po příměsí. Připravený roztok ve stříkačce pro infuzi by měl být podán okamžitě; neukládáme.

Nejsou známy žádné významné interakce.

> 10%: Centrální nervový systém: bolest hlavy (8% až 16%)

1% až 10%

Kardiovaskulární: nepříjemné pocity na hrudi (<2%), bolest na hrudi (<2%), bušení srdce (<2%) Centrální nervový systém: závratě (<2%), únava (<2%), hlasová porucha (<2%) Dermatologické: kožní vyrážka (7%), pruritus (4%), kopřivka (2%) Gastrointestinální: zvracení (<2%), xerostomie (<2%) Hematologická a onkologická: Abnormální počet lymfocytů (snížená: <2%), změna počtu neutrofilů (snížená: <2%), pokles počtu bílých krvinek (<2%) Přecitlivělost: hypersenzitivní reakce (11%) Imunologická: Protilátka vývoj (3%, žádný důkaz o terapeutické účinnosti nemění) Reakce v místě infuze (erytém:: 4%) místní, modřiny v místě vpichu (3%), lokální zabarvení (na místě infuze: <2%) Neuromuskulární a kosterní: bolesti končetin (2%), zvýšení kreatinfosfokinázy (<2%), bolesti svalů a kostí (<2%), myalgie (<2%) Respirační: kašel (3% až 8%), infekce horních cest dýchacích (5%), podráždění hrdla (3%), výtoku z nosu (<2% až 3%), překrvení nosní sliznice (2%), cyanóza (<2%) , dušnost (<2%), orofaryngeální bolest (<2%), sinus přetížení (<2%) Různé: horečka (<2%), reakce související s infuze (otok: <2%) <1% (s omezením na důležité nebo život ohrožující): anafylaxe Přecitlivělost a anafylaxe byly zaznamenány během nitrožilní infuzí obiltoxaximab. Vzhledem k riziku přecitlivělosti a anafylaxe, by měly obiltoxaximab být podávány ve sledovaných nastavení vyškoleným personálem a vybaveni pro správu anafylaxe. Monitor jednotlivce, kteří dostávají obiltoxaximab úzce známky a příznaky alergické reakce v průběhu infuze a po určitou dobu po podání. Okamžitě zastavte obiltoxaximab infuzi a zacházet odpovídajícím způsobem, pokud dojde přecitlivělost nebo anafylaxe. Obavy související s nepříznivým účinkům • Přecitlivělost: [US Boxed Warning]: Přecitlivělost nebo anafylaktické reakce (např / kopřivka, kašel, dušnost, cyanóza, posturální závratě, vyrážka nepříjemný pocit na hrudi) se mohou objevit. Podávejte v kontrolovaném prostředí; monitorovat pacienty pečlivě sledovat známky a příznaky přecitlivělosti během a po infuzi. Dojde-li k přecitlivělost nebo anafylaxe, okamžitě přerušit infuzi a léčit odpovídajícím způsobem. Léková forma specifické otázky • Polysorbát 80: Některé dávkové formy mohou obsahovat polysorbát 80 (také známý jako Tweens). Hypersenzitivní reakce, obvykle opožděná reakce byly zaznamenány po expozici farmaceutických přípravků obsahujících polysorbát 80 u některých jedinců (Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995). Trombocytopenie, ascites, plicní zhoršení a ledvin a selhání jater byly zaznamenány u nedonošených novorozenců po obdržení parenterální přípravky obsahující polysorbát 80 (Alade 1986, CDC 1984). Viz označení výrobce. Monitorovat pacienty pečlivě sledovat známky a příznaky přecitlivělosti během a po infuzi. B Nežádoucí účinky nebyly pozorovány v reprodukční studie na zvířatech. Obecně platí, že pokyny pro profylaxi a léčení plicního antraxu po expozici Bacillus anthracis u těhotných a žen po porodu jsou stejné jako netěhotných dospělých (Meaney-Delman 2014).